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醫(yī)療器械關(guān)系到大眾的健康問題，所以監(jiān)管非常嚴(yán)格，同樣注冊(cè)醫(yī)療器械公司的難度也很大，其中有兩大難點(diǎn)，一是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;另一個(gè)是對(duì)公司人員的要求。

本文給大家整理了一下醫(yī)療器械公司人員要求，僅供大家參考。

開辦醫(yī)療器械公司對(duì)人員有哪些要求？怎么注冊(cè)？

開辦醫(yī)療器械公司的人員要求：

1、除法人代表以外，企業(yè)負(fù)責(zé)人必須為大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱，且不能兼任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)管員，年齡不得超過65歲;

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備本科以上學(xué)歷(含本科)，專業(yè)要求跟經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品有相關(guān)的專業(yè)(臨床醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、物理工程等)，兩年以上工作經(jīng)驗(yàn);

3、專職檢員應(yīng)具備大專以上學(xué)歷(最好是本科)，專業(yè)要求跟經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品有相關(guān)的專業(yè)(臨床醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、物理工程等)，兩年以上工作經(jīng)驗(yàn);

4、質(zhì)量管理小組：經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品或Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品5個(gè)類別(含5個(gè))以上的應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，至少由3人組成，其中1人為質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，其余為專職質(zhì)檢員。

開辦醫(yī)療器械公司需要的材料和流程

這里以有限公司為例向大家進(jìn)行說明，其它類型公司雖有不同，但差別不是很大：

1、向攻上去申請(qǐng)公司名稱核準(zhǔn)

一般建議準(zhǔn)備3-5個(gè)公司名稱，以便于快速通過核名，需要的材料有：

(1)、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)表(一般在工商網(wǎng)站下載)

核名通過后可獲得企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。

2、進(jìn)行工商登記

可以先在網(wǎng)上申報(bào)材料，也可以直接去現(xiàn)場(chǎng)提交材料，所需材料有如下：

(1)公司設(shè)立登記申請(qǐng)書;

(2)指定代表或者共同委托代理人證明;

(3)公司章程;

(4)股東的主體資格證明或者自然人身份證明復(fù)印件;

(5)驗(yàn)資證明(現(xiàn)在一般無需驗(yàn)資，但無形資產(chǎn)投資的需要驗(yàn)資，可以單獨(dú)咨詢);

(6)董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證明復(fù)印件;

(7)法定代表人任職文件及身份證明復(fù)印件;

(8)住所使用證明;

(9)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;

(10)前置審批的批準(zhǔn)文件或許可證明等相關(guān)材料(視情況提供)。

3、領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照

4、去公安機(jī)關(guān)備案，并到指定公司刻章

5、去銀行開立公司基本戶，所需材料有：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公司章程、印章、法定代表人身份證、經(jīng)辦人身份證等。

6、稅務(wù)報(bào)道并購買稅盤和發(fā)票。

7、社保、公積金開戶

本文并沒有給大家說明醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理事項(xiàng)，對(duì)于想在廣州注冊(cè)醫(yī)療器械公司的朋友，可以咨詢廣州陽溢在線顧問，獲取更詳細(xì)的幫助。

關(guān)鍵詞：公司注冊(cè),注冊(cè)醫(yī)療器械公司